As mais avançadas Tecnologias Analíticas de Processo (PAT) para

processos farmacêuticos

Dia 07/04, das 10h às 11h

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Merck Brasil & VIAVI Solutions

ASTRO34 Espectroscopia

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Webinar Como as mais avançadas Tecnologias Analíticas de Processo (PAT) estão revolucionando

os processos farmacêuticos

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O que é Tecnologia Analítica de Processo ou

PAT (Process Analytical Technology)?

A Tecnologia Analítica de Processo (PAT) foi definida pelo FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos como um mecanismo para projetar, analisar e controlar processos de fabricação farmacêutica. Compreende um amplo conjunto de ferramentas, responsáveis por realizar análises químicas, físicas, microbiológicas, matemáticas e de risco, para medição de parâmetros críticos de processo (CPP) que afetam os atributos críticos de qualidade (CQA).

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As tecnologias que estão

revolucionando o PAT

Os avanços da tecnologia IoT revolucionaram as ferramentas utilizadas na Tecnologia Analítica do Processo. Hoje já é possível utilizar sensores de infravermelho miniaturizados com conexão Wi-Fi, como o MicroNIR PAT, junto a softwares potentes de análise multivariada, para monitorar diferentes tipos de parâmetros críticos diretamente no processo em tempo real, sem a necessidade de reagentes e descartes de amostras.

No processo tradicional, sem o uso do MicroNIT PAT para monitoramento de processos, necessita um esforço gradual ao longo do desenvolvimento para ter qualidade somente no final do processo. Ao utilizar QbD, é possível atingir a qualidade via um esforço inicial mais alto, reduzindo o custo e garantindo a qualidade em todo o processo.

Espectrômetro NIR Portátil MicroNIR OnSite-W VIAVI Solutions

Espectrômetro NIR Portátil

MicroNIR OnSite-W VIAVI Solutions

Características e benefícios

  • Análise rápida, em tempo real e não destrutiva de materiais por infravermelho próximo
  • Design sem fio, compacto, robusto e ergonômico para operação com uma mão
  • Botão multifuncional para aquisição de dados com um clique
  • Bateria interna recarregável com tempo de execução superior a 10 horas
  • Classificação IP65 e IP67 para uso em ambientes úmidos e empoeirados
  • Conectividade Bluetooth ou USB para tablet ou PC
  • Compatível com acessórios originais MicroNIR OnSite
  • Poderoso software de construção e previsão de modelos MicroNIR Pro
  • Interface de software intuitiva e fácil de usar

Espectrômetro NIR de Processo MicroNIR PAT-U VIAVI Solutions

Espectrômetro NIR de Processo

MicroNIR PAT-U VIAVI Solutions

Características principais

Os principais recursos do novo espectrômetro de processo MicroNIR PAT-U estão listados abaixo:

  • Compacto para integração sem esforço
  • Comunicação USB
  • Análise NIR não invasiva em tempo real
  • Gabinete lavável, com classificação IP67

Espectrômetro NIR de Processo MicroNIR PAT-W VIAVI Solutions

Espectrômetro NIR de Processo

MicroNIR PAT-W VIAVI Solutions

Características principais

Os principais recursos do espectrômetro MicroNIR PAT-W são os seguintes:

  • Análise não destrutiva, não invasiva e em tempo real de infravermelho próximo
  • Ethernet ou Wi-Fi selecionável pelo usuário para comunicação de dados e controle do sistema
  • Bateria de íon de lítio recarregável, substituível pelo usuário, com mais de oito horas de tempo de execução ininterrupto
  • PC integrado permite armazenamento e encaminhamento rápido e seguro dos dados espectrais coletados
  • Disparo incorporado de múltiplos eixos
  • Opções de disparo para uma variedade de aplicações: timer de orientação interno, botão de pressão e externo
  • Análise de desvio padrão do bloco móvel em tempo real (MBSD) e% RSD para determinações de ponto final para processos de granulação, mistura, secagem e revestimento
  • Gabinete lavável, com classificação IP67

Espectrômetro NIR de Processo MicroNIR PAT-Ux VIAVI Solutions

Espectrômetro NIR de Processo

MicroNIR PAT-Ux VIAVI Solutions

Benefícios

  • Análise NIR não invasiva e em tempo real para locais de fabricação perigosos
  • Seguro na presença de gases, vapores, fibras ou poeira inflamáveis
  • Certificados ATEX, NEC e IECEx
  • Interoperável com todos os instrumentos MicroNIR
  • Sem manutenção, sem partes móveis
  • Robusto, confiável, repetível
  • Cabeça de instrumento lavável, com classificação IP65 e IP67
  • Fácil Ethernet e conexões de energia

Espectrômetro NIR de Processo MicroNIR PAT-Wx VIAVI Solutions

Espectrômetro NIR de Processo

MicroNIR PAT-Wx VIAVI Solutions

O PAT-Wx é a versão para locais perigosos do popular espectrômetro de processo em miniatura sem fio VIAVI PAT-W. Seu design compacto e leve e função de disparo automático tornam-no ideal para uso em equipamentos de processo dinâmico, como liquidificadores. Por ser sem fio e seguro na presença de gases inflamáveis, vapores ou poeira, o PAT-Wx também é adequado para diversas aplicações de monitoramento de processos em ambientes perigosos. Como membro da família de produtos MicroNIR, permite mover um processo diretamente para a produção em um local perigoso usando modelos quimiométricos e processos desenvolvidos em outro lugar. O PAT-Wx integra-se prontamente com equipamentos de processo de todos os tipos e tamanhos, com desempenho e estabilidade para oferecer suporte à fabricação verdadeiramente eficiente – e escalável.

Benefícios

Os principais benefícios do novo espectrômetro de processo MicroNIR PAT-Wx estão listados abaixo:

  • Análise NIR não invasiva em tempo real para locais de fabricação perigosos
  • Seguro na presença de gases, vapores, fibras ou poeira inflamáveis

Formulários
Fabricação Farmacêutica

    • Mistura de cambalhota
    • Secagem em leito fluido
    • Mistura de alto cisalhamento
    • Granulação
    • Tableting

Fabricação de alimentos e rações

    • Mistura de cambalhota
    • Processamento de grãos e farinha
    • Análise de umidade, proteína, gordura e açúcar

Processamento Industrial

  • Fabricação de explosivos
  • Polímeros e petroquímicos

Empresas que já utilizam o

MicroNIR

Identificação de Matéria Prima e Adulteração

em qualquer lugar.

Calibrado para mais de 250 compostos sem problema de fluorescência. Mede através de recipientes de plástico ou de vidro, amostras líquidas e sólidas.

Por ser uma técnica analítica rápida e não destrutiva, a espectroscopia de infravermelho próximo oferece grandes vantagens para a identificação de matérias-primas farmacêuticas (RMID) e análises dos requisitos de qualidade e segurança exigidos pela indústria. Faça análises em campo de:

  • Identificação de Materiais
  • Conformidade de Materiais
  • Excipientes
  • Ingredientes Ativos API
  • Entrada no Armazém

Homogeneização e

Mistura

Monitore o ponto ideal da mistura.

A mistura é o processo central na fabricação de produtos sólidos farmacêuticos (Oral Solid Dosage – OSD), assim a homogeneidade final da mistura é um dos principais objetivos a serem alcançados para atingir as especificações da dosagem final desses medicamentos. De acordo com as últimas diretrizes do FDA para a indústria, a avaliação dessa homogeneidade deve ser realizada determinando o comportamento da mistura ao longo do tempo e avaliando-a sem alterar o seu estado, o que pode ser feito por meio de uma abordagem de monitoramento de processo “impact free” adequada para uma verificação contínua durante o processo, a fim de coletar uma enorme quantidade de dados que podem ser representativos de todo o lote de produção, garantindo um alto nível de controle.

Monitore o processo de

Granulação

Monitorar o tamanho das partículas e o umidade em tempo real.

Seja o processo de granulação seca ou úmida, o uso do MicroNIR PAT junto com a multivariada de dados, determina de forma precisa do ponto final do processo de granulação, otimizando tempo e recursos.

Secagem no

Leito Fluidizado ou Bandeja

Análise e Previsão de umidade no secador de leito fluidizado ou no método manual.

O MicroNIR usado para monitorar a operação de secagem em leito fluidizado, junto a um algoritmo de otimização de processo, reduz tempo de ciclo e reduz consumo de energia gasto durante o processo de secagem. 

Monitoramento de concentração de API

no alimentador do compactador

Economia e sustentabilidade

Realize o monitoramento de API durante o processo de compressão de tablets e garanta a uniformidade do de formulação dos produtos comprimidos, reduzindo assim a quantidade de comprimidos e pós descartados no processo.

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